La myosite à inclusions sporadique (ou s-IBM) fait partie de la famille des myopathies inflammatoires, le système immunitaire se dérègle et attaque des éléments de l’organisme, notamment les muscles : ce sont des maladies auto-immunes. Normalement, le système immunitaire protège l’organisme contre des éléments étrangers ou des agressions extérieures. Dans les maladies auto-immunes, il réagit à des constituants de son propre organisme (réaction auto-immune). Différents mécanismes immunitaires rentrent en jeu selon le type de myosites.
Étude BYM338
- Laboratoire de référence : Institut de Myologie
Cette étude pivot de phase Iib/III, de recherche de dose, menée en groupes parallèles, multicentriques, contrôlée contre placebo, en double aveugle, randomisée, a pour but d’évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du BYM 338 par voie intraveineuse à 52 semaines sur la fonction physique, la force musculaire et la mobilité ainsi que la sécurité d’emploi à long terme jusqu’à 2 ans chez des patients atteints de myosite sporadique à inclusions.
Étude RAPAMI
- Laboratoire de référence : Institut de Myologie
Cette étude a pour but d’évaluer l’effet de la Rapamycine sur la force musculaire et la réponse immunitaire au cours de la myosite à inclusions.
Étude CBYM338B2203E1
- Laboratoire de référence : Institut de Myologie
Cette extension de l’étude de phase IIb/III CBYM338B2203 a pour but d’évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du BYM338 par voie intraveineuse chez des patients atteints de myosite à inclusions sporadique.
